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药物标准品和对照品会混用的情况分析

作者:东莞市贝士特仪器设备有限公司官网 浏览: 发表时间:2021-08-27 10:33:47
    药物标准品是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,其分类包括:标准品、对照品、对照试剂、对照制剂、对照药材、标准量具或耗材、工作标准品、精品。
      药物标准品一般是用于生物测定、抗生素或者生物类药品进行含量测定、检测的标准物质,是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量不可少的工具。当同种药物所需测定方法不同,那么选择的对照品还是标准品就会有所不同,比如非那西丁需要借助熔点来校准物质时,就会选择熔点标准品,而测定含量时,选择使用的就是对照品,故而同一物质需要对照品还是标准品,是由测定需求所决定的。
      那么什么情况下药物标准品和对照品会混用呢?
      1、在日常科研中几乎找不到相应的对照品,故而科研人员会选择标准品替代对照品,长此以往自然而然就混淆了对照品和标准品。
      2、卫生部所提供不够详尽的对照品说明书,尤其是在关键部分并没有提出对照品质量要求以及标定方法的介绍,人们在使用标准品和对照品出现了混淆的情况。
      3、使用对照品或标准品的人们对于它们并没有正确的认识,在不充分了解的情况下容易导致出现混用对照品和标准品。中国药典正文中也存在对照品混用的情况,比如含量测定的标准品或对照品用来检查溶出度,而含量测定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
      希望上述内容能够帮助大家更好的了解本产品。

   东莞市贝士特仪器设备有限公司,位于粤港澳大湾区中心地带东莞市,公司成立之初,便致力于为客户实验室提供高品质实验仪器,代理经销的品牌有:安捷伦(光谱、色谱、质谱)、岛津(色谱、质谱)、Thermo(光谱、色谱、质谱、生命科学)、德国赛多利斯/上海仪电(电子天平、酸度计、水分测定仪、离心机) 、梅特勒托利多(天平、酸度计、热重分析仪、) 德国弗鲁克(乳化机、匀浆分散机等)、 德国BINDER/上海一恒(培养箱、干燥箱、恒温恒湿箱、振荡摇床、人工气候箱、水槽、马弗炉) 、 上海美普达/上海佑科(紫外分光光度计、可见光光度计) 、 中科美菱(冷藏箱、超低温冰箱、冷库) 、 宁波新芝(冻干机、均质器、研磨仪、恒温槽、超声波类仪器) 、 美国精骐(CO2培养箱、振荡摇床、桌面小仪器类) 、 泰来华顿(液氮罐)、瑞士帝肯(多功能酶标仪、酶标仪、洗板机) 、 苏净安泰(超净工作台、生物安全柜) 、 艾本德(移液器、离心机) 等著名品牌产品。

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